Den mest förmånliga försäkringen för den som skadas av läkemedel
De flesta läkemedel medför risk för biverkningar. Risken är olika hög beroende på typ av läkemedel och vem som använder det. Patienter som skadas av läkemedel har tre olika möjligheter till ersättning:
- via domstol med hjälp av skadeståndslagen
- eller med hjälp av produktansvarslagen
- via läkemedelsförsäkringen
Av de tre alternativen är läkemedelsförsäkringen det mest förmånliga. Den kräver inte inblandning av domstolar och är en s.k. no-fault-försäkring. Det innebär att försäkringen kan ersätta läkemedelsskador oavsett om det är klarlagt hur skadorna har "vållats" eller om produkten som använts haft en säkerhetsrisk. Läkemedelsförsäkringen har dessutom en "bevislättnad". Det krävs endast "övervägande sannolikhet" för att ett orsakssamband ska anses föreligga mellan läkemedel och läkemedelsskada.
Läkemedelsförsäkringen (LF) tillkom den 1 juli 1978 sedan en frivillig överenskommelse träffats mellan läkemedelsföretagen i Sverige. Läkemedelsförsäkringen bör inte förväxlas med patientförsäkringen som ersätter sådana behandlingsskador inom vården som inte är läkemedelsskador.
För att bli tilldömd ersättning enligt skadeståndslagen måste skadan ha orsakats genom vårdslöshet. När skadeståndslagen tillämpas gäller den "allmänna culpa-regeln" (SkL 2 kap §1) som innebär att skadan som åberopas måste ha vållats av försummelse. I samband med läkemedelsskador måste det vara "klart mer sannolikt" att läkemedlet och inte någonting annat har orsakat skadan. Om detta inte kan bevisas av den skadelidande kan ett orsakssamband till vållandet av skadan inte anses föreligga. Möjligheterna att få ersättning via skadeståndslagen är starkt begränsade.
Produktansvarslagen omfattar alla produkter som tillverkas av industrin. Tillverkaren har "strikt ansvar" för en produkt som orsakar en skada. För att få ersättning enligt produktansvarslagen måste en säkerhetsbrist hos produkten ha konstaterats.
Systemfel och utvecklingsfel räknas dock inte som säkerhetsbrist, vilket är till nackdel för den som driver en process på grund av en läkemedelsskada. De flesta läkemedelsskador orsakas nämligen just genom systemfel och utvecklingsfel. Biverkningar som tillverkaren informerat om jämställs med systemfel hos läkemedlet. Det gör att ersättning via produktansvarslagen är sällsynt.
Läkemedelsskador ger upphov till juridiska bryderier: Vållande kan inte fastställas, skador som uppkommer är ofta tidigare okända eller att betrakta som kända biverkningar, alltså "systemfel".
Den som skadas av läkemedel måste inte vända sig till LF. Men om han gör det och accepterar en ersättning är han skyldig att överlåta sin rätt att kräva skadestånd till den som kan hållas ansvarig för skadan.
Den som väljer att inleda eller fullfölja en process i domstol - efter att ha fått information om ersättningsmöjligheterna i LF - förlorar rätten till eventuell ersättning från LF.
Ersättning från Läkemedelsförsäkringen utbetalas enligt skadeståndsrättsliga regler – d.v.s. att den som drabbats av en skada skall så långt det är möjligt försättas i samma ekonomiska situation som om skadan aldrig inträffat.
